內(nèi)蒙古針劑不溶性微粒儀廠家

不溶性微粒分析儀

顆粒計(jì)數(shù)器可以對(duì)液體顆粒度、清潔度和污染物監(jiān)測(cè)和分析,；大輸液,、小針劑、粉針劑,、凍干粉等藥劑進(jìn)行不溶性微粒檢測(cè),；醫(yī)療器械、醫(yī)療器具等進(jìn)行不溶性微粒檢測(cè),；藥機(jī)部件中的磨損試驗(yàn),；純凈溶液和超純水中不溶性微粒測(cè)試；藥典監(jiān)測(cè),。
微粒檢測(cè)器儀采用“光阻測(cè)量顆粒",，可根據(jù)用戶的要求，內(nèi)置用戶所需多種標(biāo)準(zhǔn),。
液體顆粒計(jì)數(shù)器全新微電腦彩屏顯示,，內(nèi)置操作系統(tǒng)和微型打印機(jī),無需外接電腦和打印機(jī)可直接測(cè)試和打印。
根據(jù)預(yù)配置的USP,、EP、JP ,、CHP和 KP測(cè)試標(biāo)準(zhǔn),，處理全范圍的樣品體積，從0.1毫升到大于1,0000毫升均能操作,。
當(dāng)氣泡或傳感器被污染可能影響顆粒計(jì)數(shù)結(jié)果時(shí),，會(huì)發(fā)出警報(bào)通知。
丟失數(shù)據(jù)的恢復(fù)功能可以在意外斷電的情況下保護(hù)測(cè)試數(shù)據(jù),。
審計(jì)追蹤,、三級(jí)權(quán)限管控、數(shù)據(jù)完整性,、電子簽名,。
標(biāo)準(zhǔn)報(bào)告模板和定制化報(bào)告均可響應(yīng)，滿足差異化,。
具有標(biāo)準(zhǔn)串行RS485,、LAN口、USB口,，支持?jǐn)?shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳輸,。
可按英標(biāo)、美標(biāo),、日標(biāo),、中標(biāo)等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行標(biāo)定,、校準(zhǔn)。
根據(jù)客戶要求可有償提供第三方顆粒度計(jì)量測(cè)試機(jī)構(gòu)的效驗(yàn)報(bào)告,。
提供校準(zhǔn)物質(zhì)（GBW）,，協(xié)助客戶每年一次的校準(zhǔn)計(jì)量工作。
提供在線,、遠(yuǎn)程,、現(xiàn)場(chǎng)24小時(shí)不間斷的定制化服務(wù)。
產(chǎn)品應(yīng)用：
微粒分析儀對(duì)水,、水乙二醇,、水溶液、輸液,、溶水產(chǎn)品,、醫(yī)療器械、醫(yī)療用器具,、血液,、醫(yī)包材、骨骼,、制藥機(jī)械等不溶性微粒的標(biāo)準(zhǔn)化和定制化檢測(cè),！
符合2010版《中國藥典》的要求，內(nèi)置藥典,、麻醉器具,、輸液用器具檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，可直接進(jìn)行各種裝量的注射液,、無菌粉末,，及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測(cè)；
對(duì)各類液體如回注水,、污水,、自來水、純凈水,、高純水,、電子級(jí)水、超純水,、口服液,、酒、飲料,、牛奶,、清洗劑、有機(jī)液等液體進(jìn)行固體顆粒污染度檢測(cè)及不溶性微粒的檢測(cè),。
執(zhí) 行 標(biāo)準(zhǔn)：
GB/T 11446.9-2013 電子級(jí)水中微粒的儀器測(cè)試方法
中國藥典0903不溶性微粒檢查法-2010-2015-2020
YBB00272004 -2015 包裝材料不溶性微粒測(cè)定法
GB 8368-2018一次性使用輸液用器重力輸液式
USP <788> 注射劑和注射用液體中的不溶性微粒
USP <789> 眼用溶液中的不溶性微粒
USP <7897> 藥物配制——無菌制劑
美國藥典USP 788,，USP 789,，USP 7897，USP35-NF30,、USP32-NF27,；
歐洲藥典EP6.0、EP7.0,、EP7.8,、EP8.0；
英國藥典BP2013,、BP2012,、2010、2009,；
日本藥典JP16,、JP15、JP14,；
印度藥典IP2010版,；WHO國際藥典IntPh第四版；
中國藥典ChP 2010年,、2015年,；GB8368輸液用器具；ISO21510,；ISO11171等,。
1000通道的0.01μm超多通道、分辨率滿足全球510多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)要求,。
可根據(jù)客戶要求，植入相應(yīng)“光阻法顆粒度"測(cè)試和評(píng)判標(biāo)準(zhǔn),。西安
技 術(shù) 參數(shù)：
∝訂制要求：各類液體檢測(cè)要求,；
∝激光傳感檢測(cè)器：第期代雙激光窄光檢測(cè)器；
∝測(cè)試軟件：P8.9分析測(cè)試軟件集成版,；
∝控制方式：集成式工控機(jī)控制或工業(yè)PC 控制,；
∝檢測(cè)方式：滿足中國藥典、美國藥典,、歐洲藥典,、英國藥典、GB8368等標(biāo)準(zhǔn),；
∝測(cè)試標(biāo)定：JJG 1061或乳膠球,；
∝操作方式：彩色液晶觸摸屏操作；
∝檢測(cè)范圍：2~100μm 8通道或16通道
應(yīng)符合JJG 1061或乳膠球相關(guān)技術(shù)要求,；
∝取樣方式：計(jì)量泵,；
∝進(jìn)樣精度：<±1%
∝精 確 度：<±3% 典型值,；
∝重合精度：10000粒/mL（5%重合誤差）；
∝分 辨 率：>95%（按中國藥典2010版校準(zhǔn)）
<10% （按美國藥典,、ISO21501校準(zhǔn)）
∝結(jié)果存儲(chǔ)：無限制存儲(chǔ)
∝取樣流速：5mL/min～50mL/min,；
∝清洗流速：5mL/min～150mL/min；
∝流體溫度：0℃～80℃,；
∝環(huán)境溫度：-15℃～50℃,；
∝接口方式：RS232或R485轉(zhuǎn)USB或USB接口 ；可定制尺寸,；
∝模擬輸出：4mA～20mA,；串口協(xié)議；MODBUS協(xié)議,；
∝報(bào)告方法：顆粒數(shù)/ml及等級(jí),；
∝輸入電壓：100V～265V,50Hz～60Hz

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